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创新药物研发与产业化
课程类型:选修课
发布时间:2022-01-19 16:51:19
主讲教师:沈宏
课程来源:清华大学
建议学分:3.00分
课程编码:xtzx1109
第一期:小分子药物研发概论:从靶点评估到新药上市
课程视频1 (153分钟)
第二期:创新药物的专利策略
课程视频2 (96分钟)
第三期:临床前靶点选择与药物筛选及优化
课程视频3 (96分钟)
第四期:原料药的工艺开发与生产
课程视频4 (93分钟)
第五期:CMC:制剂的处方工艺开发与临床样品生产
课程视频5 (103分钟)
第六期:创新药开发合作框架和合同、商务谈判
课程视频6 (98分钟)
第七期:监管科学概论; 创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
课程视频7 (109分钟)
第八期:中美双报IND(包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报)
课程视频8 (153分钟)
第九期:IND申报的药理药效学研究
课程视频9 (103分钟)
第十期:小分子药物与生物制品的非临床安全性评价
课程视频-01 (111分钟)
课程视频-02 (101分钟)
第十一期:临床药代动力学
课程视频11 (111分钟)
第十二期:创新药公司的设立与融资
课程视频12 (55分钟)
第十三期:创新药安全性与PoC临床研究
课程视频13 (105分钟)
第十四期:生物大分子药物研发综述
课程视频14 (106分钟)